Kas yra klinikinis tyrimas?

Tai yra esamuoju laiku (prospektyvinis) vykstantis tyrimas, kurio metu intervencijos efektyvumas ir saugumas yra lyginamas su kontrole. Svarbu, kad klinikinis tyrimas niekada nebūna retrospektyvinis (istorinių duomenų analizė). Intervencija gali būti vaistas ar jų deriniai, diagnostinis prietaisas, prevencinės priemonės ar chirurginės procedūros. Kontrolė dažnai pasirenkama kaip koks nors kitas gydymas, įprastas šiuo metu klinikinėje praktikoje, jokio gydymo (jei nėra su kuo lyginti ir jei leidžia bioetikos taisyklės) ar kita procedūra. Visiems klinikiniams tyrimams atlikti reikalingas nacionalinio bioetikos komiteto leidimas. Kiekvienam bet kurios fazės klinikiniame tyrime dalyvaujančiam asmeniui tyrėjai paaiškina tyrimo tikslą, naudą bei rizikas, atsako į kilusius klausimus bei privalo gauti rašytinį sutikimą. Atsisakyti dalyvauti tyrime tiriamasis gali bet kada.

Klinikiniai tyrimai turi atitikti reguliacinių institucijų reikalavimus, todėl dažnai dar iki tyrimo pradžios yra kreipiamasi į jas mokslinio patarimo, siekiant sklandesnio registracijos proceso. Klinikiniais tyrimais siekiama vaistą, vakciną ar kitą intervenciją vėliau pritaikyti kasdienėje klinikinėje praktikoje

Kontaktinė informacija

el. paštas: asociacija@GKFA.lt

LT343500010011278678, PAYSERA LT UAB